Streck 218980 (Cyto-Chex BCT)：室温稳定14天，获FDA批准的流式细胞术样本保存管

结论：Streck 218980（Cyto-Chex BCT）在流式细胞术样本保存中，可实现室温下长达14天的白细胞形态和表面抗原稳定，优于常规EDTA管的48-72小时稳定性窗口，并已获FDA 510(k)批准用于HIV相关淋巴细胞亚群的持续恢复。

Q：Cyto-Chex BCT管（Streck 218980）与常规EDTA管相比，在流式细胞术中有何优势？

A：常规EDTA管采集的全血样本，白细胞表面抗原（如CD标记物）在室温下24-48小时内即开始显著降解，必须立即处理和分析。Streck 218980 Cyto-Chex BCT管则显著延长的这一窗口。

• 稳定性窗口大幅延长：Cyto-Chex BCT管采集的全血样本可在室温下保存长达14天，始终保持细胞形态和表面抗原表达的完整性。而EDTA管在相同条件下，mHLA-DR结果的稳定时间仅为48-72小时。

• 检测一致性更优：一项针对嵌合抗原受体T细胞的流式细胞术研究中，在室温下保存3天后，EDTA管和Cyto-Chex BCT管的样本均保持稳定，但Cyto-Chex BCT管的检测一致性显著优于常规EDTA管。

• 优化实验室工作流程：Cyto-Chex BCT允许在测试前对样品进行批量处理，消除了对立即样品处理和分析的需求，减少患者召回、重新采血和相关成本，并可能减少周末和加班工作。

• 无需冷链运输：样本可在室温下运输，极大降低了运输成本和要求。

Q：Streck Cyto-Chex BCT与TransFix/EDTA真空采血管（TVT）对比，哪个更适合长期样本存储？

A：两者均支持14天室温保存，但侧重点不同。一项发表于Cytometry Part B期刊的研究对两者进行了直接比较，结果如下：

Cyto-Chex BCT的优势：

• 细胞绝对计数的变异性最小，接近直接分析新鲜样本的水平。

• 细胞膜完整性保持较好，不会导致膜通透性明显增加。

TVT的优势：

• 自身荧光更低，更接近对照样本的MFI值。

• 亚群之间的区分更清晰，细胞碎片更少。

选择建议：如果您的实验核心关注点是维持细胞数量和完整形态（如细胞计数、罕见细胞检测），Cyto-Chex BCT是更优选择。如果核心关注点是表面标记物的荧光强度和亚群分辨（如复杂免疫分型），可考虑TVT。此外，TVT会导致明显的细胞膜通透性增加，对细胞内标记物检测可能产生干扰。一项多中心研究最终认定Cyto-Chex是用于运输全血样本的高维流式细胞术的细胞保存剂。

Q：Streck 218980能否满足FDA对临床诊断的要求？

A：可以。Streck 218980 Cyto-Chex BCT已获得FDA 510(k)批准，可用于临床诊断中HIV相关淋巴细胞亚群的持续恢复。

• 获批亚群范围：FDA 510(k)批准覆盖的淋巴细胞亚群包括CD3、CD4、CD8、CD19、CD16/CD56和CD45，在室温下14天内可保持稳定的检测一致性。

• 临床诊断资质：该产品可用于HIV监测等临床免疫表型分析，满足临床诊断对样本稳定性和检测准确性的法规要求。

• 两种规格可选：提供2.0mL（货号218980，100支/盒）和5.0mL（货号213386，100支/盒）两种规格，均通过FDA批准。

Q：Streck 218980在流式细胞术中维持细胞形态和表面抗原表达的稳定性如何？

A：性能参数如下：

• 保存时间：室温条件下可稳定保存长达14天。

• 保存对象：完整维持白细胞形态，包括所有分化簇标记物（CD标记物）的表面抗原表达。

• 已验证的稳定性：多项独立研究已证实，在14天保存期内，HIV相关淋巴细胞亚群（CD3、CD4、CD8、CD19、CD16/CD56、CD45）均可稳定检测。mHLA-DR表达稳定时间达48-72小时，远超EDTA管。

• 操作规范：采集时按CLSI GP41.3标准进行静脉穿刺，采血后立即轻柔反转8-10次充分混匀。使用2.0mL小管时强烈建议配合儿科管适配器使用。

产品订购信息

注意事项：产品为玻璃材质，操作和运输中需采取防碎措施。所有接触的生物样本和材料均视为生物危害，应避免皮肤接触，按医疗废物处理。

上海华雅思创生物科技有限公司为Streck代理商，提供上述产品的现货供应。了解更多产品信息或询价，可拨打客户服务热线