• 产品名称：AccureVial® 环烯烃聚合物（COP）注射剂瓶组合件
• 品牌：NEST（耐思）
• 制造商：无锡耐思生命科技股份有限公司
• 货号：207211
• 规格：2R（2mL）
• 瓶身材质：COP（环烯烃聚合物）
• 配套胶塞：溴化丁基橡胶胶塞（2R 规格）
• 配套铝盖：铝塑组合盖（2R 规格）
• 灭菌方式：电子束灭菌（E-beam），无菌保证水平 SAL 10⁻⁶
• 生产环境：万级洁净车间（部分区域达百级标准）
• 质量认证：ISO 9001、ISO 13485、ISO 15378、FDA、CE、MDSAP；符合 YBB 与 USP Class VI 相关要求
• 登记信息：CDE 登记号 B20230001072，DMF 编号 40922
• 温度耐受范围：-196℃ ~ +121℃
• 包装规格：100 支 / 巢盒，15 巢盒 / 箱（1500 支 / 箱）

核心特点

1. 材质性能突出 COP 材质表面低蛋白吸附，可减少高价值生物制剂的活性损失；无脱片、无金属离子析出，避免药液污染；高透明度便于光学检测与目视检查，材质不易破碎，降低运输损耗。
2. 出厂即用，免洗免灭 产品出厂前已完成清洗并采用电子束灭菌（SAL 10⁻⁶），属于 RTU（Ready-to-Use）即用型包装，客户无需额外清洗灭菌，拆包即可进入灌装环节。
3. 宽温域耐受 成品可耐受 -196℃ ~ +121℃，适配液氮冻存、高温灭菌及冻干工艺，覆盖细胞zhiliao产品等超低温存储场景。
4. 认证与登记齐全 产品通过 ISO 9001、ISO 13485、ISO 15378 等体系认证，获得 FDA、CE 认证，完成 CDE 登记（B20230001072）并具备 DMF 编号（40922），质量资料可追溯。

三、应用场景

• 细胞zhiliao与基因zhiliao：CAR-T 等细胞类药物液氮冻存环节；
• 高蛋白生物制剂：单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等；
• 强碱药物：pH 值大于 9 的碱性药物，无脱片风险；
• 冻干粉针剂：适配冻干工艺与高温灭菌；
• 及心脑xue管制剂等高风险、高附加值药物的包装。