干细胞与细胞治疗行业正加速从实验室走向临床。随着NMPA对细胞治疗产品GMP合规要求的日益严格,上游物料的可追溯性、批间一致性和供应链稳定性,已成为决定项目进度的关键变量。
华雅思创生物自2009年成立以来,专注干细胞、再生医学、细胞治疗及生物制药领域,为国内细胞治疗企业提供从研发到临床申报的全流程物料支持。
一、核心代理品牌与产品线:
| 品牌 | 核心产品 | 应用场景 |
|---|---|---|
| BD Biosciences | 流式抗体、Stemflow?试剂盒、TheraPEAK® GMP级 细胞因子 | 干细胞表征分析、细胞治疗QC |
| Lonza | 内毒素检测系统、PyroCell® MAT、缓冲液 | 细胞产品放行检测 |
| TAKARA | 基因编辑工具、转染试剂、细胞培养基 | 细胞工程改造 |
| Lifeline | 成纤维细胞无血清培养基 | 原代细胞培养 |
| G-Biosciences | 固定化蛋白酶系列、蛋白研究试剂 | 蛋白纯化、细胞解离 |
服务优势:
? 区域现货仓储,核心物料缩短货期
? 全程冷链物流,保障温度敏感物料活性
? 专业团队提供GMP合规选型与技术支持
二、典型应用场景与产品配置
场景一:干细胞新药IND申报
细胞分离:BD流式抗体与分选试剂盒
细胞扩增:Lifeline无血清培养基 + BD TheraPEAK® GMP级细胞因子
质量控制:Lonza内毒素检测系统
场景二:CAR-T细胞制备
基因转导:TAKARA逆转录病毒载体与转染试剂
T细胞激活与扩增:BD抗体与细胞因子组合
放行检测:Lonza内毒素 + 无菌检测方案
华雅思创可为以上场景提供一站式物料配置与技术支持。
