PAXgene 血 液 ccfDNA 系 统 由 一 个 血 液 采 集 管 （ PAXgene 血 液 ccfDNA 管 ） 和 一 个 适 用 于 QIAsymphony SP 的 ccfDNA 纯 化 试 剂

PAXgene Blood ccfDNA管 是 一 种 塑 料 、 封 闭 、 真 空 管 ， 用 于 人 类 全 血 标 本 的 采 集 、 抗 凝 、 运 输 和 储 存 ， 以 及 稳 定 化 cfDNA和 gDNA。它 包 含 一 种 稳 定 化 添 加 剂 ， 不 含 甲 醛 或 甲 醛 释 放 物 质 。 当 与 QIAsymphony PAXgene Blood ccfDNA试 剂 盒 或 QIAGEN cfDNA分 离 试剂 盒 （ QIAamp循 环 核 酸 试 剂 盒 、 QIAamp MinElute cfDNA试 剂 盒 、 EZ1 cfDNA试 剂 盒 ） 结 合 使 用 时 ， 可 以 从 血 浆 部 分 分 离 出 高 质量 的 cfDNA， 用 于 下 游 分 析 测 试 。

在 QIAsymphony SP 上 直 接 对 PAXgene 血 液 ccfDNA 管 中 的 血 浆 进 行 采 样 ， 有 可 能 降 低 样 本 混 淆 的 风 险 、 缩 短 处 理 时 间 并 降 低 材 料成 本 。

剩 余 的 血 浆 层 （ 血 浆 和 红 细 胞 组 分 界 面 富 含 白 细 胞 和 血 小 板 的 一 层 ） 可 以 被 收 集 起 来 ， 并 使 用 基 于 磁 珠 或 硅 膜 技 术 的 基 于 手 动 或自 动 的 DNA 分 离 方 法 来 分 离 基 因 组 DNA。

该 产 品 是 依 据 欧 洲 标 准 化 委 员 会 的 标 准 ISO 20186-3 开 发 的 ， 即 分 子 体 外 诊 断 检 测 - 静 脉 全 血 预 检 流 程 规 范 - 第 3 部 分 ： 血 浆 中 分 离的 循 环 无 细 胞 DNA 。

在 从 人 类 血 浆 和 源 自 PAXgene 血 液 ccfDNA 管 中 的 细 胞 部 分 纯 化 ccfDNA 和 gDNA 的 研 究 中 ， 已 经 确 定 了 该 系 统 的 性 能 。 用 户 必须 在 其 实 验 室 针 对 特 定 研 究 应 用 验 证 该 系 统 的 性 能 。

仅 供 研 究 使 用 ， 不 适 用 于 诊 断 程 序 。 本 产 品 的 性 能 特 性 尚 未 完 全 确 定